Qu’est-ce qu’un audit ISO ?
Un audit ISO est une évaluation officielle sanctionnée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO) pour déterminer si une entreprise répond à un ensemble de critères, généralement pour le développement d’un produit ou la prestation d’un service. Une certification ISO donne du mérite aux entreprises et protège les consommateurs en garantissant que les normes internationales de sécurité, de fiabilité et de qualité sont respectées.
Qu’est-ce qu’un audit ISO 9001 ?
Un audit ISO 9001 est effectué pour s’assurer que le système de gestion de la qualité (SMQ) existant est conforme aux normes ISO 9001. L’audit aide les organisations à identifier et à résoudre les problèmes, et à découvrir les améliorations potentielles qu’elles peuvent apporter à leur logiciel QMS pour s’assurer que les processus de meilleures pratiques sont en place. Un audit ISO 9001 se déroule selon deux méthodes :
Audit interne
Ce type d’audit est effectué par un membre désigné de l’organisation pour comparer le système de gestion de la qualité existant avec les normes ISO 9001. La réalisation d’audits internes ISO 9001 aide les organisations à se préparer à l’audit externe en identifiant les signes de non-conformité et en identifiant les opportunités d’amélioration pour s’assurer que les processus SMQ répondent aux exigences de certification.
Audit externe
Ce type d’audit est réalisé préalablement à l’obtention de la certification ISO. Elle est réalisée avec l’aide d’un auditeur externe. L’auditeur vérifiera et s’assurera que la documentation de l’organisation répond aux exigences de la norme ISO 9001. À la fin de l’audit, l’auditeur recommandera si vous obtiendrez une certification ou exigerez des actions correctives avant de pouvoir être accrédité.
ISO 9001 : comparaison entre 2008 et 2015
ISO 9001:2015 se concentre sur la méthode de management PDCA (Plan, Do, Check, Act) ; par conséquent, la version mise à jour de tout modèle ISO 9001 est structurée selon le PDCA. L’objectif de ce changement était de se prémunir contre la complaisance et de donner une impulsion à l’amélioration continue des systèmes de gestion de la qualité.
Reportez-vous au tableau ci-dessous pour repérer les principales différences entre les structures ISO 9001:2008 et ISO 9001:2015 :
ISO 9001:2008 Structure | ISO 9001:2015 Structure |
0. Présentation | 0. Présentation |
1. Portée | 1. Portée |
2. Référence normative | 2. Référence normative |
3. Termes et définitions | 3. Termes et définitions |
4. Système de gestion de la qualité | 4. Contexte de l’entreprise |
5. Responsabilité de la direction | 5. Leadership |
6. Gestion des ressources | 6. Planification |
7. Réalisation du produit | 7. Assistance |
8. Mesure, analyse et amélioration | 8. Fonctionnement |
– | 9. Évaluation des performances |
– | 10. Amélioration |
De plus, ISO 9001:2015 se concentre sur une réflexion basée sur les risques plutôt que sur des mesures préventives. Par conséquent, la liste de contrôle ISO 9001 la plus récente reflète cela en se concentrant sur l’analyse des situations spécifiques à votre organisation et en décidant des actions individuelles en fonction de cette analyse des risques.
Liste de contrôle pour votre plan d’audit ISO 9001
Les listes de vérification pour les audit ISO 9001 peuvent aider à évaluer l’efficacité du système de gestion de la qualité (SGQ) d’une entreprise et la réalisation des exigences de la certification ISO 9001. Les listes de contrôle d’audit interne sont d’excellents outils pour aider à mettre en œuvre un SGQ et à se préparer à un audit de certification norme iso 9001 version 2015 par une tierce partie. Pour en savoir plus sur la norme ISO 9001 et le SGQ, consultez notre guide du débutant.
Commencez avec cette liste de contrôle pour l’analyse des écarts et l’audit interne ISO 9001:2015, élaborée à l’aide de Mitti (by SafetyCulture) – la première plateforme logicielle d’inspection au monde. Utilisez Mitti (by SafetyCulture) pour évaluer le SGQ de votre organisation et prendre note des lacunes et des domaines d’amélioration, et attribuer les actions aux services appropriés.
Audit ISO 9001 | Liste de contrôle pour l’analyse des écarts ISO 9001 | Mitti (by SafetyCulture)
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